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市药监局“促、惠、上”工作组到津康制药调研服务
时间:2013-9-18 点击次数:2622

  为落实市委市政府开展“促发展 惠民生 上水平”活动部署,促进和支持本市医药企业发展,4月1日,市食品药品监督管理局于羚副局长带队,市局注册处、保化处、法规处、安监处及滨海新区大港分区等相关负责同志一行到津康制药调研,对企业粉针生产车间新版GMP认证和产品质量标准提升、新开发产品项目进行重点帮促。于羚副局长与企业就粉针车间新版GMP认证 进行了探讨,并要求食品药品监管局相关部门要加强与企业的沟通,充分了解和掌握企业的需求,对于可以办理的事项,要加快进度、提高效率,尽快办理;对于涉及国家局层面的注册审批工作,要积极联系协调,安排专人协助企业向国家局当面汇报、沟通,全力争取国家局的支持。

  最后,津康制药对市药监局现场帮扶、解决企业实际困难表示衷心感谢。公司负责人表示,通过座谈对新版GMP认证相关问题有了进一步认识,并将加快认证工作步伐,按时按要求实施和通过新版认证。针对做好药品保健品注册文号转移、新品选题立项、质量标准提升等工作有了全新的认识,寻找到许多快速有效的解决途径,同时将进一步强化质量意识,安全生产意识,保证药品质量。

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