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迎接“放心药厂”检查组现场检查
时间:2014-3-21 点击次数:1881

  2014年3月6日,由天津滨海新区食品药品监督管理局第三分局王副局长带队,一行七人莅临我公司进行“放心药厂”现场检查,公司副总经理李纯刚、总工程师万军及质量管理部相关负责同志接待。首先由杨渤汇报了2014年度企业质量方面的自查情况,逐条对照“放心药厂”五十条规定条款进行了自查,药监局领导认真听取汇报并认真记录,我们充分的准备和细致的工作得到专家组的一致认可。随后专家组分为三组,分别从仓库和动力运行现场,口服固体车间现场检查,质量体系文件和原始记录等方面进行了详细的检查和评估,专家组一致认为我公司高度重视质量工作,相关基础工作做得扎实到位,符合“放心药厂”的要求。

  开展放心药厂评定工作,就是要加强源头监管,推动药品生产企业建立健全药品质量安全管理体系,保证药品质量,杜绝药害事件发生。通过每年一次对“放心药厂”评比工作的检查准备,对公司日常质量管理和生产过程中提升GMP管理水平起到促进作用。特别是建立和完善质量体系,强化日常质量监督检查等方面得到了进一步提升。

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